Еще один новый препарат от РС: принцип действия

2d450b495d359861b211d80c87a06683

Клиничeскoe исслeдoвaниe трeтьeй фaзы, в кoтoрoм oцeнивaлся нoвый прeпaрaт oт рaссeяннoгo склероза (РС), понезимод, достигло своей основной конечной точки.

На этом этапе новый препарат сравнивался с контрольным лекарственным средством, утвержденным регуляторами для применения у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом. Продолжительность лечения составила 108 недель.

Как заявили представители производителя, понезимод показал превосходную эффективность, безопасность и переносимость по сравнению с контрольным препаратом, однако в компании детально не раскрыли, какие именно преимущества продемонстрировал экспериментальный препарат.

Первичной конечной точкой исследования была годовая частота рецидивов, которая измерялась до конца исследования; ключевой вторичной конечной точкой было выбрано снижение симптомов болезни, связанных с утомляемостью. Дополнительные вторичные конечные точки, оцениваемые в ходе исследования, включали выявление активных поражений, а также время до подтвержденного накопления инвалидности. Профиль безопасности, который понезимод продемонстрировал в последнем исследовании, соответствовал предыдущим данным клинических исследований этого препарата, а также заявленному профилю безопасности для других модуляторов S1P-рецепторов.

Понезимод – селективный модулятор сфингозин-1-фосфатных рецепторов (S1P1), применяемый перорально. Как предполагается, лекарства этого класса ингибируют активность S1P и уменьшают количество циркулирующих лимфоцитов, задерживая их в лимфатических узлах и ограничивая тем самым способность воспалительных клеток проникать в центральную нервную систему. Таким образом селективные модуляторы S1P1 защищают миелин – оболочку, которая изолирует нервные клетки и которая повреждается при рассеянном склерозе.

Комментирование и размещение ссылок запрещено.

Комментарии закрыты.