Спeциaлизирoвaнный мeдицинский журнaл сooбщaeт oб успeшнoм зaвeршeнии пoслeднeгo этaпa клиничeскoгo исследования, в ходе которого была доказана эффективность препарата анифролумаб для уменьшения симптомов системной красной волчанки.
Сложность лечения такого аутоиммунного заболевания как системная красная волчанка (СКВ) заключается в том, что течение болезни сопровождается поражением разных органов и тканей (кожи, почек, суставов, сердца). А новый препарат анифролумаб, созданный учеными из фармацевтической компании AstraZeneca, обеспечивает комплексную защиту от атаки иммунной системы организма на собственные ткани.
Анифролумаб – это полностью человеческое моноклональное антитело, специфичное к интерферону альфа, белку, принимающему участие в развитие воспалительного процесса при СКВ.
В последнем выпуске издания New England Journal of Medicine опубликованы результаты клинического исследования фазы III, в ходе которого изучалась эффективность анифролумаба при лечении СКВ.
В исследовании TULIP 2 принимали участие 360 пациентов с СКВ из разных стран.
Пациенты были рандомизированы в 2 группы для получения либо плацебо, либо анифролумаба (300 мг внутривенно 1 раз в 4 недели на протяжении 48 недель).
Оценка состоянии участников была проведена 52 недели спустя после начала исследования. Ученые обнаружили, что по сравнению с плацебо препарат обеспечивал статистически значимое улучшение по следующим показателям:
- снижение общей активности заболевания;
- улучшение состояния кожи у пациентов с дерматологическими проявлениями СКВ;
- уменьшение доз стероидов;
- уменьшение числа обострений болезни в течение года.