2 января, 2020 
adminGWP 
Aнтaгoнисты рeцeптoрoв кaльцитoнин-гeн-связaннoгo пeптидa являются сaмым сoврeмeнным клaссoм прeпaрaтoв, прeднaзнaчeнныx для тeрaпии мигрeни. Компания из США планирует выпускать такое лекарство в форме назального спрея, что повысит его эффективность.
Фармацевтическая компания Biohaven Pharmaceutical сообщает об успешном завершении фазы II/III клинического исследования назальной формы препарата вазеджепант. Вазеджепант относится к новому классу лекарственных веществ (антагонисты рецепторов кальцитонин-ген-связанного пептида), однако все препараты этой группы, синтезированные ранее, нужно было вводить либо внутривенно, либо перорально.
А назальная форма, кроме удобства при использовании, обеспечивает очень быстрый эффект – полное исчезновение боли и других неприятных симптомов мигрени в течение 2 часов после применения аэрозоля. К тому же терапевтический эффект является продолжительным – на протяжении 48 часов.
В клиническом исследовании принимали участие 1 673 пациента, страдавшие мигренями, которые были рандомизированы в несколько групп. В ходе исследования изучалась эффективность и безопасность 3 разных доз вазеджепанта: 5 мг, 10 мг и 20 мг.
Как сообщается в пресс-релизе компании Biohaven Pharmaceutical, уменьшение боли начинается через 15 минут после введения препарата в носовые ходы в дозе 10 мг либо 20 мг.
Побочные эффекты в виде нарушения вкусовых ощущений и чувства дискомфорта в носу были нечастыми и слабо выраженными.
Уже в следующем году планируется подача заявки в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США для регистрации нового препарата в этой стране.
Опубликовано в рубрике